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化妆品

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DA负责监督管理和规范美国市场上的护肤品。对出口贸易到国外的护肤品,FDA在进到海关报关以前会开展随机性查验。对未通过抽样检验的企业产品,所有者可以有机会在FDA以前开展聆听和上诉。如果FDA的直接证据是不容置疑的,则将企业产品退给所有者,或在现场消毁,消毁或退还的花费应由原所有者负责。

FDA担心企业产品的安全性能以及不好生产商对顾客的误解。FDA有一套详细的资质认证程序,对人体不同部位使用的护肤品也有不同的规定。已知的有害物不会出现在化妆品成分中。在中国,误导性标签在进到国外以前必须予以纠正。

FDA倡导生产商严格自律。如果生产商在FDA中的出口贸易记录良好,那么抽样检查很有可能会非常少并且迅速。如果生产商有连续的违规记录,生产商将发现他们将来很难与FDA开展交易。

在美国,护肤品管理的法律依据主要是《食品,药品和护肤品法》(FDCA),《良好包装和标签法》(FPLA)和其他适用法规。

FDCA的第801条授权国外食品药品监督管理局(FDA)查验通过美国海关进到国外的护肤品。检验可以在进到该国以前或在到达进口商和中间人之后开展。进口商/中间商将海关申报单的副本及其国外海关申报单的发票一起提交给美国海关。美国海关和FDA对海关备案开展分类,以识别要求FDA实施法律法规的程序。收到海关申报文件后,对进口产品的初次检验将开展记录审查。

通过审查护肤品记录,将做出以下三个决定之一:

释放此批次

自动缉获该批次

码头查验或抽样检验

对护肤品,码头查验基本上包括强制性标签确定所需的标签查验,以确定化妆品标签是否带有或列出以下内容:

成分标签,禁止使用的成分,英文标签,不允许使用的颜料,法规要求的警告说明,企业产品需要使用符合21CFR700.25要求的抗干扰包装。

其他强制性标签信息(例如生产商的工厂名称和地址,包装商或分销商的名称和地址,产品名称,内容净含量的公告等)

开展进口检验的检验人员可以对所有进口产品,多批次或单个企业产品系列开展码头查验或取样。抽样通常包括企业产品的物理收集或文件收集,以供FDA区域实验室开展后续查验。每当FDA取样时,它将始终向所有人或承销商提供取样通知。测试可以包括颜料分析,污垢分析,微生物分析或化学污染分析。查验还可以是对标签或标签制作的重新查验,以确定其是否满足化妆品标签,或者是否带有治疗或药物声明。


导入过程如下:


    在货物到达入境口岸之日起的5个工作日内,进口商或代理商应将入境文件提交美国海关。


    FDA收到入境通知后,将审核进口商的海关申报单位,以确定是否应进行物理检查(最终检查,抽样检查)。如果决定不取样,FDA将分别将其发送给美国海关和进口商(续告)。这时,这批货物将在FDA放行。请注意,“可以继续进行而无需检查”并不表示产品符合要求。这仅意味着FDA进入该产品时将不会对其进行检查。如果将来发现产品违反法律和法规,则将根据违规的性质采取相应的法律措施(例如没收等)。如果决定抽样,FDA将分别向美国海关和进口商发送“抽样通知”。必须保留该批货物的原样,因为有待进一步通知,FDA将从这批货物中取样。